Què és la uniformitat del contingut de drogues?
Què és la uniformitat del contingut de drogues?

Vídeo: Què és la uniformitat del contingut de drogues?

Vídeo: Què és la uniformitat del contingut de drogues?
Vídeo: Versión Completa. Estoicismo: una filosofía de vida. Massimo Pigliucci, doctor en Filosofía 2024, De novembre
Anonim

Uniformitat de Contingut és un paràmetre d'anàlisi farmacèutic per al control de qualitat de càpsules o comprimits. Es seleccionen múltiples càpsules o comprimits a l'atzar i s'aplica un mètode analític adequat per analitzar l'individu contingut de l'ingredient actiu en cada càpsula o tableta.

En aquest sentit, quina és la importància de la prova d'uniformitat de contingut?

Uniformitat del contingut és un d'una sèrie de proves en una especificació de producte terapèutica que avalua la qualitat d'un lot. Prova per uniformitat del contingut ajuda a garantir que la força d'un producte terapèutic es mantingui dins dels límits d'acceptació especificats.

A més, què és la prova d'uniformitat del pes? El prova d'uniformitat del pes s'utilitza per garantir que cada comprimit contingui la quantitat de substància farmacèutica prevista amb poca variació entre les pastilles d'un lot. A més, el uniformitat de pes de comprimits i càpsules indiquen el control de qualitat d'un lot específic de comprimits i càpsules.

A més, quina diferència hi ha entre l'assaig i la uniformitat del contingut?

El principal diferència entre la uniformitat del contingut i assaig és alló uniformitat del contingut és una prova en què les unitats d'avaluació es fan individualment mentre que assaig és una prova en què es fan múltiples unitats simultàniament. A més, el procediment d'avaluació de uniformitat del contingut les proves són les mateixes per a totes les unitats.

Quins són els límits de variació de pes segons USP?

IP/BP Límit USP
80 mg o menys ± 10% 130 mg o menys
Més de 80 mg o menys de 250 mg ± 7.5% 130 mg a 324 mg
250 mg o més ± 5% Més de 324 mg

Recomanat: